《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(niá塑料是不是绝缘体n)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此塑料是不是绝缘体前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的(de)价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目(mù)前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且(qiě)持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得(dé)患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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